
Повидон K30 Binder
Код по ХС: 39059900
CAS №:9003-39-8
Код по ХС: 39059900
INN: PovidoneEU
Добавка: E1201Molecular
Формула: (C6H9NO)n
Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. е един от най-опитните производители и доставчици на свързващо вещество повидон k30 в Китай. Моля, бъдете сигурни, че продавате на едро висококачествено свързващо вещество повидон k30, произведено в Китай, тук от нашата фабрика. Ако имате някакво запитване относно безплатна проба, моля не се колебайте да ни изпратите имейл.
Общ преглед на продукта

За екипите за снабдяване и формулиране, които се снабдяват със свързващи вещества за таблетки от квалифицирани китайски производители, свързващото вещество повидон k30 е най-широко разпространеният фармацевтичен{1}}клас поливинилпиролидон (PVP) на пазара днес.
С K-стойност от 27,0–32,0 и вискозитет-средно молекулно тегло от приблизително 44 000–58 000 Da, той осигурява балансирана сила на свързване, разтворимост във вода и филм-образуващо поведение, което се изисква от твърдите-дози, покрития и течни формулировки. Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. доставя свързващо вещество повидон k30 от нашата собствена вертикално интегрирана база за производство на NVP мономер във Вътрешна Монголия, Китай, при непрекъснат производствен процес, който стабилизира качеството на партидата, като същевременно намалява вложената енергия.
Всяка партида е тествана съгласно USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP и BP монографии, с поддръжка на FDA DMF, ЕС/Великобритания/Турция/Корея REACH регистрации и ISO 9001 / ISO 14001 / ISO 45001 / ISO 50001 / GMP системи за управление. Като един производител, покриващ пълното PVP семейство - K17, K25, K30, K90, PVP-I, VA64 и PVPP -, ние предлагаме доставка от един-източник, фабрично-директно ценообразуване, партида-специфична документация за COA, MSDS, COO, DMF и безплатни мостри за оценка на квалифицирани купувачи.
Защо да изберете нашия Povidone K30 Binder
1. Съответствие с множество-фармакопеи
Монография в USP-NF, EP, CP, JP, BP; изброени в FDA IID за орални, локални, офталмологични и парентерални пътища; одобрен като ЕС добавка E1201 и US GRAS за специфични хранителни цели.
2. Семейно снабдяване за PVP с едно{1}}спирка
K17 / K25 / K30 / K90 / VA64 / PVPP / PVP-Аз от една фабрика - опростявам квалификацията, намалявам логистичните разходи, сменям степени без преквалифициране на доставчик.
3. Вертикално интегрирано производство
NVP мономер, произведен-собствено на непрекъсната линия, след това полимеризиран при затворен{1}}контролен цикъл - чистотата се контролира от първата реакция, разходите се поддържат стабилни.
4. Регулаторна и техническа поддръжка
Поддръжка при подаване на DMF, въпросници за одит, изпитвания на формули, проверки за съвместимост и помощ при проектиране на проучване за стабилност.
5. Надеждност на доставките
Подвижно-прогнозно производствено планиране, безопасен запас за купувачи с договор, 48-часова мрежа за реагиране чрез нашия търговски офис в Ханджоу.
K-Селектор на стойност и степен
K-стойността е базирана на вискозитет-мярка за молекулното тегло на полимера, изчислена от относителния вискозитет на 1% воден разтвор при 25 градуса, като се използва уравнението на Fikentscher. По-високата K-стойност означава по-високо молекулно тегло, по-висок вискозитет на разтвора и по-силно свързване -, но по-бавно разтваряне. Изборът на правилния клас е първата стъпка от всяка формула:
|
Степен |
K-Диапазон на стойността |
Вискозитет-ср. MW (Da) |
Типично приложение |
|
K17 |
16.0– 18.2 |
~10,000 – 16,000 |
Разтваряне, комплексообразуване, покритие чрез пръскане на разтвори с нисък{0}}вискозитет |
|
K25 |
22.5 – 27.0 |
~30,000 – 40,000 |
Общо свързващо вещество, филмообразувател, стабилизатор на суспензия |
|
K30 |
27.0 – 32.0 |
~44,000 – 58,000 |
Стандартно свързващо вещество за мокро{0}}гранулиране; покритие; разтваряне - най-широко използваният клас |
| K60 | 54.0 – 64.8 |
~270,000 – 400,000 |
Свързващо вещество с висок{0}}вискозитет, сгъстител, стабилизатор на суспензията; мокро гранулиране, директно компресиране,-матрици с продължително освобождаване |
|
K90 |
81.0 – 97.2 |
~1,000,000 – 1,500,000 |
Свързващо вещество с висок{0}}вискозитет, сгъстяване, матрици с-продължително освобождаване |
За повечето проекти за солидни-дози K30 е препоръчителната начална точка. Свържете се с нашия технически екип за поддръжка при избора на клас за вашата конкретна формула.
Технически спецификации:
|
Параметър |
Спецификация |
Метод на изпитване / справка |
|
Име на продукта |
Повидон K30 (PVP K-30, поливинилпиролидон) |
- |
|
CAS номер |
9003-39-8 |
- |
|
Код по ХС |
39059900 |
- |
|
INN / Фармакопейно име |
Повидон / Повидон (EP) |
- |
|
Молекулярна формула |
(C6H9NO)n |
- |
|
Външен вид |
Бял или жълтеникав-бял свободно-течлив прах |
Визуално |
|
миризма |
Без мирис или почти без мирис |
Органолептични |
|
Идентификация |
Съответства (A, B, C, D, E на USP) |
USP / EP / CP |
|
K-Стойност |
27.0 – 32.0 |
USP / EP (Fikentscher, 1% воден разтвор, 25 градуса) |
|
pH (5% воден разтвор) |
3.0 – 5.0 |
USP / EP |
|
Влага / загуба при сушене |
По-малко или равно на 5,0% |
USP<731>/ ЕР 2.2.32 |
|
Остатък при запалване |
По-малко или равно на 0,1% |
USP / EP |
|
Съдържание на азот |
11.5% – 12.8% |
Келдал |
|
1-винилпиролидин-2-он |
По-малко или равно на 0,001% |
HPLC |
|
Алдехиди (като ацеталдехид) |
По-малко или равно на 0,05% |
USP / EP |
|
Пероксиди (като H2O2) |
По-малко или равно на 400 ppm |
USP / EP |
|
Хидразин |
По-малко или равно на 1,0 ppm |
USP / EP |
|
Тежки метали (като Pb) |
По-малко или равно на 10 ppm |
USP<231>/ ICH Q3D |
|
Разтворимост |
Свободно разтворим във вода, алкохоли; разтворим в много органични разтворители |
- |
|
Хигроскопичност |
Хигроскопични - съхранявайте в херметически затворени контейнери |
- |
|
Микробни граници |
Съответства на фармакопейните изисквания (TAMC По-малко или равно на 1000 CFU/g) |
USP<61>/ ЕР 2.6.12 |
|
Фармакопейно съответствие |
USP-NF, EP (Povidonum), CP, JP, BP |
- |
|
Регулаторен списък |
FDA IID (орално, локално, офталмологично, парентерално); EU E1201; US GRAS (специфични хранителни цели) |
- |
|
Срок на годност |
24 месеца (неотворено, правилно съхранение) |
Проучване на стабилността |
|
Условия за съхранение |
Плътно затворени контейнери, сухо място, препоръчителна температура 15 – 25 градуса, пазете от влага |
- |
Приложения
|
Индустрия |
Приложение |
Функция/Полза |
|
Фармацевтични |
Свързване на таблетки (мокро гранулиране) |
Предпочитано свързващо вещество за мокро, сухо и директно-компресиране; подобрява компресивността, твърдостта и освобождаването на лекарството |
|
Фармацевтични |
Филмово покритие |
Допълнителен филмообразувател, порообразувател, диспергатор на пигменти; подобрява гъвкавостта на филма |
|
Фармацевтични |
Разтваряне и твърда дисперсия |
Носител за твърди дисперсии; подобрява бионаличността на слабо разтворимите API |
|
Фармацевтични |
Течни и суспензионни формулировки |
Стабилизатор на суспензията, инхибитор на кристализацията, регулатор на вискозитета |
|
Фармацевтични |
Офталмологични и парентерални |
Физиологично инертно превозно средство (изброено в FDA IID за тези маршрути) |
|
Храна и напитки |
Избистрящ агент (E1201) |
Стабилизиране и избистряне на напитки и здравословни продукти |
|
Козметика |
Гелове, кремове, емулсии за коса |
Филмообразувател, сгъстител, стабилизатор, диспергатор за равномерно разпределение на пигмента |
|
Индустриален |
Мембранна технология |
Поро{0}}образуващ агент за UF/MF мембрани; подобрява хидрофилността и анти{1}}обрастването |
|
Индустриален |
Литиева батерия и 3D печат |
Дисперсант за проводими суспензии; подобрява течливостта и структурната цялост |
|
Индустриален |
Пречистване на вода и лепила |
Сгъстяване, свързване и стабилизиране в индустриални формулировки |

Производство и осигуряване на качеството
Ulanqab Kema New Material Co., Ltd. е създадена през юни 2017 г. в Mengwei New Material Industrial Park, Qahar Right Rear Banner, Ulanqab City, Inner Mongolia. Компанията е регистрирана с 59,58 милиона RMB капитал и 110 милиона RMB дълготрайни активи, има 150 служители и регистрира годишни продажби над 200 милиона RMB. Производството на серия PVP-K се поддържа от-вътрешна линия за NVP мономери с капацитет от 5000 MT/година за една-линия плюс годишен капацитет от 1500 MT за серия PVP-K и 1000 MT за PVPP/VA64/PVPI.
|
Качествен елемент |
Подробности |
|
Управление на качеството |
GMP цехове за чисто производство; Сертифицирани по ISO 9001 / 14001 / 45001 / 50001 |
|
Аналитична способност |
HPLC, GC, ICP, UV-Vis, Karl Fischer и пълно фармакопейно мокро-химическо тестване в-фирма |
|
Документация за всяка партида |
Сертификат за автентичност (за-партида), MSDS, COO, опаковъчен лист, търговска фактура, товарителница |
|
Регулаторни файлове |
FDA DMF документи (фарма-клас PVP-K30); ЕС/Великобритания/Турция/Корея REACH; ХАЛАЛ и кошер; IATF 16949; Сертификат за високо-технологично предприятие |
|
Сила на R&D |
RMB 30M+ R&D инвестиции за пет години; 6 патента за изобретения + 33 патенти за полезни модели |
|
Рекорд за надеждност |
99,98% PVP степен на преминаване на партида от фармацевтичен клас; 99,39% навременна-доставка; 89% три-годишен процент на повторни покупки |
|
Клиентска база |
300+ вътрешни, 100+ международни клиенти в САЩ, Обединеното кралство, Португалия, Италия, Русия, Индия, Южна Корея, Пакистан, Бангладеш, Египет, Танзания, Бразилия и др. |
Опаковка и съхранение
- Стандартна експортна опаковка: 25 кг влагоустойчиви варели от влакна с двойни полиетиленови обвивки, палетизирани и опакован-.
- Съхранение: Да се съхранява в плътно затворени опаковки на хладно и сухо място (препоръчителна температура 15 – 25 градуса, не повече от 30 градуса), защитено от влага. При правилни условия на съхранение срокът на годност е 24 месеца от датата на производство.
ЧЗВ
Q:Колко бързо може да достигне проба от свързващо вещество повидон K30 до нашата лаборатория и какво трябва да предоставим?
A: Пробите са безплатни; купувачът покрива само експресни товари. Изпращаме проби в рамките на 2–3 работни дни след получаване на вашия фирмен профил, планирано приложение и необходимата фармакопея (USP/EP/CP). Международната експресна доставка обикновено отнема 5–10 работни дни в зависимост от дестинацията. Всяка проба се доставя със специфичен за партида-COA, така че можете да проверите спецификациите, преди да увеличите мащаба.
Q: Какъв е срокът за доставка на-поръчки в производствен мащаб?
A:За стандартни класове, 15–25 работни дни след потвърждаване на депозита, в зависимост от обема и всякакви специални тестове. Наличните артикули могат да бъдат изпратени в рамките на 5–7 работни дни. Ние потвърждаваме график за доставка с всяка оферта и можем да организираме въздушен транспорт за спешни нужди.
Q:Как се справяте с жалби за качество или спорове относно спецификации?
A: Всяка жалба за качество се регистрира, разследва-с анализ на първопричината и се отговаря в рамките на 48 часа. Ако дадена партида е потвърдена, че не-съответства чрез тестване от трета-страна, ние предлагаме замяна или кредит в съответствие с договора. Пробите за задържане се съхраняват 24 месеца за проследимост.
Q: Как да започнем търговска поръчка с Ulanqab Kema?
A:Изпратете имейл до clair@wlcbcoma.com или се свържете с нашия офис в Ханджоу с: (1) необходим клас и фармакопея; (2) прогнозно годишно количество или количество за поръчка; (3) страна на местоназначение и пристанище; (4) необходими документи (DMF, сертификати); (5) всякакви персонализирани спецификации. Отговаряме в рамките на 1–2 работни дни с официална оферта и график за доставка.
Надяваме се, че можем да бъдем ваш доверен партньор.
Популярни тагове: свързващо вещество повидон k30, Китай, доставчици, производители, фабрика, търговия на едро, купуване, безплатна проба
Изпрати запитване